為全力落實2024年京津冀藥品監(jiān)管區(qū)域協(xié)作會議精神，縱深推進(jìn)《京津冀藥品、醫(yī)療器械、化妝品區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》落地，7月15日，河北省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心牽頭組織召開了2024年京津冀第二類醫(yī)療器械技術(shù)審評質(zhì)量評查工作會議。河北省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長王峰山出席會議并講話，京津冀三地器械審評中心有關(guān)同志參加會議并發(fā)言。

會議圍繞“以評促審，共查共享”這一主題，組織京津冀三地的器械審評人員開展案卷質(zhì)量評查和技術(shù)交流，共商解決三地技術(shù)審評重難點問題和共性問題，深化醫(yī)療器械技術(shù)審評合作共享交流機(jī)制。

王峰山在講話中表示，要借助此次三地器械審評質(zhì)量評查工作會議，加強(qiáng)相互交流，發(fā)揮三地優(yōu)勢，不斷提高審評工作效率，推進(jìn)京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展。

抓重點、破難點。三地在經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)和企業(yè)規(guī)模等方面存在差異，要發(fā)揮好北京的科研機(jī)構(gòu)和高校在醫(yī)療器械研發(fā)方面強(qiáng)大的創(chuàng)新能力，天津在制造業(yè)方面的雄厚基礎(chǔ)，河北在產(chǎn)業(yè)承接和市場拓展方面的潛力，立足實際，因地制宜，驅(qū)動產(chǎn)業(yè)協(xié)同，推動特色優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群的落地發(fā)展。

抓短板、補(bǔ)弱項。案卷互查要明確責(zé)任分工，推動優(yōu)勢互補(bǔ)，切忌走過場、走形式，要以“實”的要求推動該項活動取得實績實效。用好互審互評交流平臺，通過嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)、真評實查，科學(xué)評估案卷質(zhì)量，共享好經(jīng)驗和好做法，達(dá)到相互學(xué)習(xí)、取長補(bǔ)短的目的。

聚合力、凝共識。對質(zhì)量互查中發(fā)現(xiàn)的問題，要進(jìn)行歸納梳理，做到一類產(chǎn)品一分析、一總結(jié)、一分享，形成“一次交流、一次共識”“一類產(chǎn)品、三地受益”的良好互評機(jī)制，推動審評質(zhì)量邁上新臺階。

促交流，強(qiáng)合作。要注重人才培養(yǎng)與交流，通過舉辦培訓(xùn)班、學(xué)術(shù)研討會、風(fēng)險協(xié)商等形式，加強(qiáng)審評人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和交流互動，不斷提高三地審評人員的專業(yè)水平和審評質(zhì)量。

會上，京津冀三地器械審評中心負(fù)責(zé)同志在發(fā)言中表示，此次評查工作的目標(biāo)是加強(qiáng)交流合作，提升審評質(zhì)量，統(tǒng)一評審尺度。工作中將始終堅持客觀公正、實事求是的原則，真實反映問題，虛心接受意見，梳理共性問題，注重團(tuán)隊合作，最終形成可以指導(dǎo)今后三地技術(shù)審評工作的評審要點，真正做到交流意見，分享經(jīng)驗，共同提升。

河北省醫(yī)療器械技術(shù)審評中心將以此次聯(lián)合評查工作為契機(jī)，學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗，進(jìn)一步創(chuàng)新審評理念，細(xì)化尺度把握，提升審評能力，服務(wù)促進(jìn)河北醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在今后的工作中，三地將不斷深化交流合作，完善協(xié)作機(jī)制，統(tǒng)一審評尺度，推進(jìn)審評專家共享共用，促進(jìn)三地審評工作提質(zhì)提效，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新活力，共同推進(jìn)京津冀醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量協(xié)同發(fā)展。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

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