為落實《京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》，深化區(qū)域協(xié)同協(xié)作機制，加強京津冀晉藥品檢查審評技術(shù)交流，共同推動檢查審評資源共享、信息互通、工作聯(lián)動、標準統(tǒng)一、結(jié)果互認，近日，河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊（南片區(qū)）牽頭在石家莊市組織召開了“京津冀晉藥品檢查機構(gòu)交流暨制藥工藝用水檢查指南課題研討會”。

河北省藥品監(jiān)督管理局副局長常生茂、國家藥品監(jiān)督管理局特殊藥品檢查中心副主任臧克承出席會議并講話，天津市藥品化妝品審評查驗中心、北京市藥品審評檢查中心、山西省藥品檢查中心、河北省藥品監(jiān)督管理局化藥監(jiān)管處、河北省藥品審評中心、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊（北片區(qū)）、河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊（南片區(qū)）相關(guān)負責人參加會議。

會上，各單位分別介紹了機構(gòu)編制、承擔職責、職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍和檢查質(zhì)量管理體系建設(shè)情況，回顧總結(jié)了2023年京津冀藥品檢查審評機構(gòu)合作工作成效，共同探討落實《京津冀藥品審評核查區(qū)域聯(lián)動合作框架協(xié)議》2024年重點工作任務；溝通交流四地藥品檢查機構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)重點難點問題，共同商討落實國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步明確藥品生產(chǎn)檢查質(zhì)量管理體系有關(guān)工作要求，建立健全京津冀晉相對統(tǒng)一規(guī)范的藥品檢查質(zhì)量管理體系；研討交流四地在檢查員信息化管理、檢查員考核評價及廉政風險防控方面的經(jīng)驗做法，共同商討檢查信息共享和檢查工作協(xié)調(diào)聯(lián)動方面的具體措施，擴大檢查合作、信息共享、結(jié)果互認空間。

本次會議是在京津冀檢查審評合作協(xié)議框架下，首次邀請山西省藥品檢查中心參加會議交流，初步確立四地藥品檢查審評機構(gòu)溝通協(xié)調(diào)機制、聯(lián)合審評核查機制、檢查員審評員互派模式，成效顯著，成果突出。

常生茂副局長充分肯定了京津冀三地藥品檢查機構(gòu)在落實京津冀協(xié)同發(fā)展中取得的成效，并對進一步深化交流合作提出明確要求。他強調(diào)，一要提高政治站位，自覺把加強藥品檢查審評區(qū)域合作融入京津冀協(xié)同發(fā)展大局，共同推動區(qū)域內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二要以落實《合作框架協(xié)議》為基礎(chǔ)，建立健全溝通協(xié)調(diào)和交流合作機制，鞏固檢查員審評員互派模式，聯(lián)合開展課題研究，共同發(fā)布檢查審評標準。三要進一步深化藥品檢查審評區(qū)域合作空間，擴大業(yè)務和黨建交流合作，通過聯(lián)查聯(lián)訓、聯(lián)學共建、聯(lián)防共治等形式，共同提升檢查員審評員能力素質(zhì)，共同防范檢查審評廉政風險。

臧克承副主任對京津冀晉檢查審評機構(gòu)的交流合作給予充分肯定，指出，四地藥品檢查區(qū)域協(xié)作是推進檢查資源互補共享、共同提升檢查工作質(zhì)效的重要推手，希望四地進一步加強溝通交流，強化區(qū)域聯(lián)動，為構(gòu)建全國統(tǒng)一的藥品檢查質(zhì)量體系貢獻區(qū)域力量。

座談會期間，同步開展了“制藥工藝用水檢查指南”課題研討會。該課題為河北省藥品職業(yè)化檢查員總隊（南片區(qū)）承擔的國家藥監(jiān)局核查中心課題研究項目，在前期完成文獻檢索、問卷調(diào)研、專家研討基礎(chǔ)上形成《制藥工藝用水檢查指南》初稿。國家局核查中心，北京、天津、山西三地檢查機構(gòu)專家，總隊課題組成員及部分行業(yè)內(nèi)專家參加了研論會。本次會議就指南整體框架、主要內(nèi)容、部分細節(jié)及修改建議進行討論，明確了修改思路，為下一步指南的制定提供了方向。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

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