河北省藥品監(jiān)督管理工作推進(jìn)會(huì)議召開。河北省藥品監(jiān)督管理局供圖

8月1日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品監(jiān)督管理工作推進(jìn)會(huì)議。會(huì)議總結(jié)上半年工作，分析形勢(shì)，交流經(jīng)驗(yàn)，對(duì)下半年工作進(jìn)行再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)、再落實(shí)。省藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)許彥增出席會(huì)議并講話；省局副局長(zhǎng)王金龍主持會(huì)議并傳達(dá)全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)精神；副局長(zhǎng)常生茂、管景斌，省紀(jì)委監(jiān)委駐省市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志出席會(huì)議。

會(huì)議指出，上半年，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，積極服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，推動(dòng)監(jiān)管各方面工作取得新成效。

一是突出政治引領(lǐng)，持續(xù)鞏固風(fēng)清氣正政治生態(tài)。嚴(yán)格落實(shí)“第一議題”制度。高質(zhì)量開展黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育，引領(lǐng)帶動(dòng)黨員干部增強(qiáng)遵規(guī)守紀(jì)的政治自覺、思想自覺、行動(dòng)自覺。推動(dòng)全面從嚴(yán)治黨向縱深發(fā)展，著力營(yíng)造風(fēng)清氣正政治生態(tài)。

二是強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)，堅(jiān)決貫徹落實(shí)上級(jí)重大決策部署。主動(dòng)融入和服務(wù)國(guó)家重大戰(zhàn)略，深化拓展京津冀藥品監(jiān)管協(xié)同和產(chǎn)業(yè)協(xié)作。全力抓好省委、省政府重點(diǎn)工作任務(wù)落實(shí)，推動(dòng)全省藥品零售連鎖率提高到65.3%。成功爭(zhēng)取國(guó)家藥監(jiān)局特殊藥品檢查中心、國(guó)家器審中心醫(yī)療器械創(chuàng)新河北服務(wù)站等一批政策、項(xiàng)目、試點(diǎn)向河北省傾斜。

三是落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”，持續(xù)深化藥品安全鞏固提升行動(dòng)。強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、研判評(píng)估和處置協(xié)作。強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，建立推行企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等關(guān)鍵崗位人員“從業(yè)必考、記錄在案”制度，促進(jìn)從業(yè)人員知法守法。強(qiáng)化案件查辦，全省查辦“兩品一械”案件2429起，罰沒款2480.6萬元，搗毀制假售假窩點(diǎn)4處。

四是緊盯短板弱項(xiàng)，全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)。制發(fā)行政處罰決定審核辦法等多項(xiàng)制度規(guī)定，法治藥監(jiān)建設(shè)縱深推進(jìn)。推進(jìn)審評(píng)能力提升，成立省醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心，加強(qiáng)藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)，技術(shù)支撐能力持續(xù)強(qiáng)化。出臺(tái)《河北省基層藥品安全協(xié)管員信息員管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范鞏固鄉(xiāng)村藥品安全治理網(wǎng)絡(luò)。著力提升一線監(jiān)管人員專業(yè)能力和實(shí)踐本領(lǐng)，基層基礎(chǔ)建設(shè)不斷夯實(shí)。

五是堅(jiān)持改革賦能，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展。針對(duì)企業(yè)研發(fā)注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可、項(xiàng)目落地等環(huán)節(jié)，出臺(tái)多個(gè)針對(duì)性、含金量高的政策舉措，為醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展夯基。促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。

會(huì)議對(duì)下半年全省藥品監(jiān)管工作作出部署：

一要把牢政治方向，建設(shè)高素質(zhì)專業(yè)化監(jiān)管隊(duì)伍。要深化政治機(jī)關(guān)建設(shè)，做好黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育“后半篇”文章，強(qiáng)化干部隊(duì)伍建設(shè)，不斷提升干部隊(duì)伍專業(yè)素養(yǎng)和能力本領(lǐng)。

二要壓實(shí)各方責(zé)任，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。要完善藥品安全責(zé)任體系，保障藥品全生命周期的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。構(gòu)建風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商長(zhǎng)效機(jī)制，全面掌握隱患底數(shù)，提出化解措施，完善應(yīng)對(duì)預(yù)案。加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，切實(shí)將問題隱患消除在萌芽狀態(tài)。

三要聚焦重點(diǎn)任務(wù)，確保鞏固提升行動(dòng)圓滿收官。要強(qiáng)化協(xié)同聯(lián)動(dòng)，深化突出問題整治，加大執(zhí)法辦案力度，持續(xù)用好重要線索統(tǒng)籌管理、典型案件聯(lián)合督導(dǎo)、重大案件掛牌督辦或提級(jí)查辦等工作機(jī)制，深化案線信息共享，凝聚執(zhí)法辦案合力。

四要深化改革創(chuàng)新，培育醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力。要穩(wěn)妥推進(jìn)審評(píng)審批改革，為維護(hù)藥品質(zhì)量安全、激發(fā)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展活力和創(chuàng)造力提供強(qiáng)有力支撐。支持藥品研發(fā)創(chuàng)新，在注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)核查、檢驗(yàn)檢測(cè)等方面提前介入、一企一策、研審聯(lián)動(dòng)、全程指導(dǎo)。積極助力中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，完善現(xiàn)代藥品流通體系。

五要夯實(shí)基層基礎(chǔ)，推進(jìn)新時(shí)代藥品治理現(xiàn)代化。要加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)，促進(jìn)監(jiān)管新工具、新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研發(fā)應(yīng)用。深化信用監(jiān)管智慧監(jiān)管，積極構(gòu)建更多可視可感可行的智慧監(jiān)管應(yīng)用場(chǎng)景。持續(xù)推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)和基層監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，把藥品監(jiān)管根基筑得更牢、防線織得更密。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

分享讓更多人看到