8月22日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品注冊管理和生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作推進(jìn)會。會議總結(jié)2024年上半年工作，分析當(dāng)前形勢，研究部署2024年下半年重點(diǎn)任務(wù)。

省藥監(jiān)局黨組成員、副局長王金龍、管景斌出席會議并講話。省局化學(xué)藥品生產(chǎn)監(jiān)管處處長劉穎主持會議并傳達(dá)了全國藥品監(jiān)管工作座談會、全省藥品監(jiān)管工作推進(jìn)會會議精神，中藥民族藥監(jiān)管處處長馬儷就2024年上半年藥品注冊管理和生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行總結(jié)，就下半年進(jìn)行部署安排。各市市場監(jiān)管局、雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局和安國市市場監(jiān)督管理局圍繞做好全省藥品注冊管理和生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行了研討交流。

會議指出，2024年上半年，全省各級藥品監(jiān)管部門勠力同心，拼搏進(jìn)取，堅(jiān)持把重點(diǎn)任務(wù)擺在突出位置，在推動重大任務(wù)落地落實(shí)、持續(xù)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、教育警示壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展良好環(huán)境、創(chuàng)新監(jiān)管手段和提升工作效能等方面，取得了明顯成效。

會議強(qiáng)調(diào)，下半年全省藥品注冊管理和生產(chǎn)質(zhì)量安全監(jiān)管工作要按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的思路，清醒認(rèn)識當(dāng)前嚴(yán)峻復(fù)雜的藥品安全形勢，深刻把握監(jiān)管工作面臨的新形勢新任務(wù)，深化藥品監(jiān)管全過程改革，著力防范化解藥品安全風(fēng)險，嚴(yán)厲打擊危害藥品安全違法犯罪行為，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)管體系和能力建設(shè)，積極培育發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力，為奮力譜寫中國式現(xiàn)代化建設(shè)河北篇章提供堅(jiān)實(shí)的藥品安全保障。

會議要求，2024年下半年重點(diǎn)做好八方面工作，牢牢把握正確政治方向，持續(xù)深化黨紀(jì)學(xué)習(xí)教育，重拳整治藥品監(jiān)管領(lǐng)域群眾身邊不正之風(fēng)和腐敗問題，切實(shí)以隊(duì)伍的廉潔保障監(jiān)管的權(quán)威；扎實(shí)推動安全責(zé)任落實(shí)，以“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循，壓緊壓實(shí)企業(yè)主體、屬地管理和部門監(jiān)管責(zé)任；切實(shí)抓好重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管，堅(jiān)持對重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)精準(zhǔn)施治、靶向發(fā)力，提升監(jiān)管的針對性和有效性；持續(xù)深化風(fēng)險隱患排查，強(qiáng)化省市縣三級聯(lián)合會商、分類分區(qū)會商、專項(xiàng)會商和應(yīng)急會商，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險隱患動態(tài)監(jiān)測、精準(zhǔn)預(yù)警、科學(xué)評估、及時處置的管理閉環(huán)，努力把風(fēng)險化解在萌芽狀態(tài)，上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)要定期組織風(fēng)險隱患內(nèi)部自查和分析研判，形成一套重視風(fēng)險、發(fā)現(xiàn)隱患、及時整改、責(zé)任督查的風(fēng)險隱患閉環(huán)管理模式；聚焦強(qiáng)化監(jiān)督抽檢把脈風(fēng)險。緊盯高風(fēng)險、重點(diǎn)品種抽檢，重點(diǎn)糾治抽檢不合格產(chǎn)品處置不到位問題，強(qiáng)化抽檢不合格產(chǎn)品執(zhí)法辦案工作，加大辦案力度，依法從嚴(yán)處罰；扎實(shí)做好藥物警戒管理，進(jìn)一步加強(qiáng)藥物警戒體系和監(jiān)測能力建設(shè)，探索開展主動監(jiān)測，加強(qiáng)信號檢測和對監(jiān)測數(shù)據(jù)的分析利用，高度關(guān)注聚集性信號和預(yù)警風(fēng)險信號，督促持有人拓展不良反應(yīng)信息收集途徑，不斷提高監(jiān)測評價能力；深入推進(jìn)藥品治理現(xiàn)代化，深化信用監(jiān)管智慧監(jiān)管，推進(jìn)國家中藥飲片追溯管理試點(diǎn)、中藥生產(chǎn)智慧監(jiān)管試點(diǎn)和藥品生產(chǎn)場地編碼管理試點(diǎn)，推動血液制品、中藥注射劑等企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)檢驗(yàn)全過程信息化可追溯，持續(xù)開展“藥品監(jiān)管對標(biāo)國際先進(jìn)水平”活動，推動全省藥品監(jiān)管能力率先達(dá)到國際先進(jìn)水平；全力助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，認(rèn)真落實(shí)省局《優(yōu)化營商環(huán)境若干舉措》通知要求，積極支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新，持續(xù)抓實(shí)抓好省政府促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“1+3”政策落實(shí)，積極承接京津優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)疏解轉(zhuǎn)移，支持重點(diǎn)園區(qū)建設(shè)，幫扶龍頭企業(yè)做大做強(qiáng)，更好地服務(wù)新藥研發(fā)上市。

各市（含定州、辛集市）市場監(jiān)督管理局、雄安新區(qū)綜合執(zhí)法局和安國市市場監(jiān)督管理局分管藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)管工作的局領(lǐng)導(dǎo)和科(處)主要負(fù)責(zé)同志、省局機(jī)關(guān)有關(guān)處和直屬有關(guān)單位負(fù)責(zé)同志在主會場參加會議。

省內(nèi)各藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)（含中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)）、藥包材生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、研發(fā)（注冊）負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員在分會場參加網(wǎng)絡(luò)會議。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

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