4月15日，河北省藥品監(jiān)督管理局召開全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全警示教育會(huì)議。會(huì)議認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)國家局和省局藥品安全相關(guān)政策和工作要求，通報(bào)全省藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)、注冊環(huán)節(jié)存在的主要問題和查處的典型案例，教育引導(dǎo)全省藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)以案為鑒，以案促改，警鐘常鳴、警示常在，著力提升法律意識和風(fēng)險(xiǎn)意識，壓緊壓實(shí)主體責(zé)任，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全。

省市場監(jiān)管局黨組副書記、副局長，省藥監(jiān)局黨組書記、局長許彥增出席會(huì)議并講話，省市場監(jiān)管局黨組成員、省藥監(jiān)局副局長王金龍出席會(huì)議并對下步工作提出要求。

會(huì)議提出，藥品安全問題是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟(jì)問題、基本的民生問題。全省各級藥品監(jiān)管部門要站在講政治的高度，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域的違法犯罪行為，堅(jiān)決筑牢藥品安全的第一道防線，保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

會(huì)議表示，各級藥品監(jiān)管部門一要提高政治站位，強(qiáng)化責(zé)任擔(dān)當(dāng)。藥品安全事關(guān)公眾健康和社會(huì)穩(wěn)定，公眾對藥品質(zhì)量事件幾乎是零容忍。各級藥品監(jiān)管部門要提高政治站位，認(rèn)清嚴(yán)的總形勢，切實(shí)落實(shí)好企業(yè)第一責(zé)任和藥品監(jiān)管部門監(jiān)管責(zé)任，守好質(zhì)量安全底線，切實(shí)保障藥品質(zhì)量安全，為黨的二十大勝利召開營造良好的藥品安全環(huán)境。

二要扎實(shí)開展整治，確保取得成效。要始終保持如履薄冰的高度警覺，聚焦當(dāng)前藥品注冊和生產(chǎn)環(huán)節(jié)突出風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)加大檢查力度，強(qiáng)化執(zhí)法辦案，集中力量嚴(yán)懲重處一批違法違規(guī)案件，形成有力震懾。

三要強(qiáng)化服務(wù)支持，助力企業(yè)發(fā)展。要堅(jiān)持“放管服”相結(jié)合，落實(shí)“一園區(qū)一專班”“一企一專人”包聯(lián)工作機(jī)制和“‘一項(xiàng)目一專員’全程代辦服務(wù)”要求，緊貼園區(qū)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，制定個(gè)性化、可操作性強(qiáng)的具體措施，為企業(yè)解決實(shí)際困難，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展保駕護(hù)航。

會(huì)議要求，各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)一要從典型案例中認(rèn)真汲取教訓(xùn)，引以為戒，時(shí)刻扎緊思想“籬笆”，守好“藥品安全第一道防線”，不越“底線”，不踩“紅線”，不碰“高壓線”。要牢固樹立“質(zhì)量第一”的意識，全面落實(shí)主體責(zé)任，嚴(yán)格遵照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，強(qiáng)化藥品全生命周期管理，切實(shí)保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

二要認(rèn)真排查，把藥品安全牢牢抓在手中。各企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要組織開展覆蓋藥品全生命周期的安全風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查工作，對存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)要舉一反三，全面整改，要在深挖根源上下功夫，在嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)上下功夫，采取有力措施清除各類問題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，要建立重大事故應(yīng)急機(jī)制，筑牢安全防線，讓安全管理“跑”在風(fēng)險(xiǎn)前面。

三要夯實(shí)基礎(chǔ)，嚴(yán)格履行企業(yè)主體責(zé)任。要深刻認(rèn)識藥品安全是企業(yè)生存發(fā)展的前提和基礎(chǔ)，持續(xù)強(qiáng)化藥品質(zhì)量保證體系建設(shè)，健全完善藥品安全管理制度，確保生產(chǎn)全過程持續(xù)合法合規(guī)。要明確細(xì)化各部門負(fù)責(zé)人、班組、具體崗位和從業(yè)人員的藥品安全責(zé)任，確保藥品安全責(zé)任制覆蓋本企業(yè)所有崗位、所有人員，以每個(gè)崗位、每個(gè)環(huán)節(jié)的安全，確保最終出廠藥品的質(zhì)量安全。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

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