近日，2024年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議在京召開。會上，國家藥監(jiān)局系統(tǒng)總結(jié)了2023年全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并對工作突出的單位進行通報表揚。河北省藥監(jiān)局榮獲2023年全國醫(yī)療器械安全宣傳周“優(yōu)秀組織獎”“科普視頻優(yōu)秀獎”“2023年醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作先進單位”。

會上，河北省藥監(jiān)局副局長王峰山作交流發(fā)言。

2023年，河北省藥監(jiān)局緊緊圍繞“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，堅持問題導(dǎo)向和底線思維，組織各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門持續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，全面防控風(fēng)險隱患，壓實企業(yè)主體責(zé)任，精心組織開展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，有效確保了全省醫(yī)療器械安全，促進了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

堅持問題導(dǎo)向 縱深推進質(zhì)量提升行動

深入開展醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，加強使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，完善監(jiān)管閉環(huán)。開展為期三年的醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動，印發(fā)《關(guān)于持續(xù)深入開展醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全提升行動實施方案》，對全省醫(yī)療機構(gòu)由三級以上醫(yī)院、二級以上醫(yī)院到鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心）開展全方位、審計式檢查。

持續(xù)保持對醫(yī)療機構(gòu)藥械使用違法違規(guī)行為打擊的高壓態(tài)勢，2023年共出動執(zhí)法人員29131人次，檢查各類醫(yī)療機構(gòu)14277家次，排查發(fā)現(xiàn)隱患1520個，責(zé)令整改911家次，查處案件340起，罰沒款314萬余元。

營造法規(guī)宣貫良好氛圍 積極推進社會共治

按照國家藥監(jiān)局部署安排，河北省藥監(jiān)局緊緊圍繞法規(guī)宣貫、醫(yī)療器械安全使用和助力企業(yè)發(fā)展等宣傳重點，全省上下協(xié)調(diào)聯(lián)動，線上線下相結(jié)合，發(fā)動企業(yè)主體、行業(yè)組織和社會公眾廣泛參與，全面深入開展了2023年河北省“全國醫(yī)療器械安全宣傳周”活動。

宣傳周期間，組織拍攝制作了《啟航》公益宣傳片，在國家局啟動儀式上展播；印發(fā)《安全用械 共享健康》主題海報25萬余份，在全省器械生產(chǎn)、流通、使用單位以及公交站牌宣傳欄，地鐵宣傳廣告欄等單位和區(qū)域統(tǒng)一懸掛、張貼、大屏幕播放醫(yī)療器械安全宣傳周宣傳標(biāo)語；創(chuàng)作7集醫(yī)療器械科普音頻，連續(xù)7天在河北交通廣播（99.2）早8點準(zhǔn)時播放；創(chuàng)作20集醫(yī)療器械科普短視頻在省藥監(jiān)局“藥監(jiān)冀語”抖音和快手等平臺連續(xù)播放，形成全媒體全覆蓋宣傳格局；舉辦"醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢驗人員檢驗 技能大賽"和"臨床試驗監(jiān)管工作經(jīng)驗交流座談會"等活動，并選派器械、法規(guī)、檢驗等專業(yè)人員開展了26場次企業(yè)技術(shù)幫扶活動，進一步強化了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的法律意識和主體責(zé)任意識。

2024年，河北省藥監(jiān)局將按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的思路，統(tǒng)籌高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全，持續(xù)深化醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，強化醫(yī)療器械全生命周期安全監(jiān)管，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為加快建設(shè)經(jīng)濟強省、美麗河北，奮力譜寫中國式現(xiàn)代化建設(shè)河北篇章貢獻藥監(jiān)力量。

來源：河北省藥品監(jiān)督管理局

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